2022 CAP/AMP指南:免疫检查点抑制剂治疗的错配修复和微卫星不稳定性检测
美国食品和药物管理局(FDA)批准免疫检查点抑制剂治疗具有DNA错配修复缺陷或高水平微卫星不稳定性的晚期实体瘤患者,但没有没有针对确定错配修复状态的临床检测没有相关指导。本文主要目的是为正在考虑接受免疫检查点抑制剂治疗的实体瘤恶性肿瘤患者的DNA错配修复缺陷确定最佳的临床实验室检测。
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美国病理学家协会(CAP,College of American Pathologists)是美国一个非赢利的临床实验室认可机构,它依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南,以及1988年的美国临床实验室改进规范(CLIA’88),对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作。CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进;倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织,因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室管理和认证组织。